2d-okna.ru

2Д Окна
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Цементная или бесцементная фиксация эндопротеза

Различия бесцементного и цементного эндопротезирования тазобедренного сустава

Всераспространено мировоззрение, что цементные протезы ужаснее бесцементых, а их установка почаще вызывает отягощения. По сути это не так. Любой из их имеет определенные плюсы и недочеты.

Цементные и бесцементные эндопротезы различаются не качеством, а методом фиксации. Выбор варианта зависит от плотности кости, строения бедренной кости и возраста пациента.

Чашечка эндопротеза (вертлужный компонент)

Чашечка бесцементного эндопротеза состоит постоянно из 2-ух компонент:

  • наружный железный корпус
  • закрепленный снутри вкладыш

Вкладыш быть может сделан из керамики, пластика (целофана) или сплава

Модель, требующая цементирования, употребляется в ортопедической Gelenk-Klinik изредка. Это, обычно, цельная система из пластика (к примеру, целофан / целофана с или без наплавленного сплава сетевой структуры).

Достоинства и недочеты

В таблице ниже приведены плюсы и недочеты бесцементного и цементного эндопротеза тазобедренного сустава.

Стоит дешево, непревзойденно распределяет нагрузку; меньше риск перелома кости; отлично подступает при деформации кости ноги; в состав цемента можно добавить антибиотик, для профилактики воспалительных действий

Пара трения постоянно без вариантов, лишь сплав/целофан; осложняет ведение операции ревизионного остеосинтеза

Дозволяет выбирать материал производства пары трения; операция по подмене проходит проще; продолжительность службы выше, за счет врастания кости в систему

Стоит дороже цементного; ужаснее распределяет нагрузку; риск перелома кости при операции; риск недопогружения чашечки; возможность заразного воспалительного процесса при сопутствующих заболеваниях (артрите, сладком диабете, анемии и т. д.)

Стоимость эндопротезирования тазобедренного сустава

Разглядим наиболее тщательно вопросец, из чего же складывается стоимость на эндопротезирование тазобедренного сустава?

Для всякого пациента она определяется персонально и складывается из нескольких статей издержек:

  • диагностические исследования;
  • приобретение имплантатов и медикаментов
  • проведение операции;
  • реабилитационные процедуры;
  • пребывание в стационаре.

Докторы поликлиники в процессе консультаций определяют стоимость операции по эндопротезированию тазобедренного сустава, дают советы по оптимизации издержек.

Обращайтесь, высочайшее свойство исцеления и доступные цены гарантированы.

Импортозамещение в области эндопротезирования

«Менеджмент свойства в медицине» Июль 2020

Эндопротезирование тазобедренных суставов – одно из самых нужных и всераспространенных хирургических вмешательств в области травматологии и ортопедии. Сейчас на мировом рынке производителей и поставщиков эндопротезов фаворитные позиции занимают забугорные организации. Компания ООО «ЗАО ТРЕК-Э КОМПОЗИТ» реализует проект по организации импортозамещающего серийного производства эндопротезов тазобедренного сустава полного цикла с объемом выпуска до 25 тыс. изделий в год. Продукция компании по своим высококачественным чертам не уступает забугорным аналогам и превосходит их по доступности цены.

Актуально принципиальная продукция

Каждогодная потребность в тазобедренных эндопротезах, по оценкам мед общества, составляет 150–200 тыс. комплектов, и спрос на эти изделия вырастает: за крайнее десятилетие он возрос в 10 раз. Раз в год в Рф эндопротезирование тазобедренного сустава производится в границах 80-100 тыс. случаев (рис. 1). Для почти всех нуждающихся в схожей операции людей ее ожидание затягивается на месяцы, а то и на годы. По количеству проведенных эндопротезирований в расчете на душу населения наша страна существенно уступает европейским государствам. Причина этого состоит в том числе и в высочайшей цены эндопротезов, потому операций по эндопротезированию в Рф делается намного меньше, чем нужно.

Читайте так же:
Как замазать чугунную трубу цементом

Эндопротезы тазобедренного сустава включены в список мед изделий, имплантируемых в человеческий организм при оказании мед помощи в рамках Программки муниципальных гаран­тий бесплатного оказания мед помощи гражданам Рос­сий­ской Федерации. В статусе главных поставщиков на рынке мед изделий для травматологии и ортопедии закрепились компании Zimmer Biomet, DePuy, Stryker (США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке)) и Smith & Nephew (Англия). В истинное время на русском рынке эндопротезов тазобедренного сустава толика импорта составляет 95%, закупки этих изделий осуществляются за счет средств неотклонимого мед страхования (ОМС) и федерального бюджета. Таковая ситуация для государств с муниципальными системами здравоохранения и ОМС неповторима. Непременно, вопросец развития и поддержки российского производства высококачественных и доступных эндопротезов, обеспечения этими изделиями внутреннего рынка и в перспективе выход на наружный рынок имеет принципиальное стратегическое значение.

ООО «ЗАО ТРЕК-Э Компо­зит» (дальше – «ТРЕК-Э Компо­зит») образовано в 2002 году, сейчас его производственные мощности обеспечивают выпуск 25 тыс. комплектов эндопротезов тазобедренного сустава цементной и бесцементной фиксации в год, что составляет около 25% российского рынка. Продукция компании имеет нужные регистрационные удостоверения Рос­здравнадзора (регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08420 на мед изделие «Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008»; регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08421 на мед изделие «Набор мед инструментов для имплантации эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 9438-003-56838784-2008»). Создание ком­па­нии лицензировано на выпуск мед изделий (лицензия № ФС-99-04-006724).

Продукцию компании «ТРЕК-Э КОМПОЗИТ» употребляют почти все русские мед организации, в том числе Столичный областной научно-исследовательский клинический институт имени М.Ф. Владимирского (МОНИКИ), городская клиническая поликлиника имени С.П. Боткина Департамента здравоохранения городка Москвы, Саратовский муниципальный мед институт имени В.И. Разумовского Минздрава Рф, Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования (г. Смоленск), остальные федеральные и городские поликлиники.

«ТРЕК-Э КОМПОЗИТ» производит сотрудничество со почти всеми спец мед организациями, на базе которых проводятся операции с применением сделанных предприятием эндопротезов. Спецы компании совместно с медиками клиник анализируют результаты хирургических вмешательств и оперативно избавляют приобретенные замечания.

Одна из главных задач компании – поддержание в рабочем состоянии и развитие собственной системы менеджмента свойства, от которой зависит результативность и эффективность производственной системы, а в итоге – полное ублажение запросов и ожиданий заказчиков.

Испытано, доказано, накрепко

Эндопротезирование тазобед­рен­ного сустава – на техническом уровне непростая операция, потому к качеству эндопротезов предъявляются весьма высочайшие требования. Эндопротез должен быть крепким и износостойким, высокофункцио­нальным, владеть биосовместимостью и обеспечивать адекватную первичную и вторичную фиксацию в человеческом организме.

Если использовать при его производстве низкокачественные материалы, не заострять внимание на точности обработки – система стремительно выйдет из строя, тогда и пациенту придется проводить дорогостоящее ревизионное вмешательство с долгим периодом реабилитации.

Читайте так же:
Цементный клей для ванной комнаты

Вся продукция компании «ТРЕК-Э КОМПОЗИТ» прошла полный цикл технических и мед ис­пы­таний и имеет регистрационные удостоверения, разрешающие ее создание, продажу и применение на местности Русской Федерации.

Система менеджмента свойства, обхватывающая процессы проектирования, разработки и производства мед изделий, соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 13485–2017 (ISO 13485:2017) и доказана протоколами испытаний продукции компании, проводимых на постоянной базе.

В 2017 году в Москве был введен в строй новейший производственный участок компании, снаряженный современным высокоточным оборудованием. Тут уже ведется серийное создание более нужных конструкций эндопротезов. Полный производственный цикл производства эндопротезов осущест­вляется конкретно на данной нам площадке.

Компания «ТРЕК-Э КОМПО­ЗИТ» выпускает эндопротезы тазо­бедренного сустава цементной фиксации, бесцементной фиксации и бесцементной фиксации с пористым покрытием. Все модели про­шли полный комплекс нужных технических испытаний на соответствие требованиям эталонов:

    • ГОСТ 31621–2012 «Имп­лан­таты для хирургии. Замещение сус­тава полным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобед­ренного сустава способом оценки вращающего момента»;
    • ГОСТ Р ИСО 7206-1–2005 «Им­п­лантаты для хирургии. Эндо­протезы тазобедренного сустава час­тич­ные и полные. Часть 1. Клас­си­фикация и обозначение размеров»;
    • ГОСТ Р ИСО 7206-2–2013 «Импланты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и полные. Часть 2. Суставные поверхности, сделанные из железных, глиняних и полимерных материалов»;
      ГОСТ Р ИСО 7206-4–2012 «Имплантаты для хирургии. Эндо­протезы тазобедренного сустава частичные и полные. Часть 4. Определение прочности и эксплуатационных свойств бедренных компонент с ножкой»;
    • ГОСТ Р 50444–92 «Приборы, аппараты и оборудование мед. Общие технические условия».

Также были проведены токсикологические тесты продукции компании в согласовании с группой эталонов ГОСТ ISO 10993 «Изделия мед. Оценка био деяния мед изделий» и др.

Размерный ряд моделей эндопротезов тазобедренного сустава компании «ТРЕК-Э КОМПОЗИТ» дозволяет нормально подобрать изделие, подходящее пациенту с хоть какими анатомическими чертами. Конструкторы компании безпрерывно работают над усовершенствованием модельного ряда частей эндопротезов и инструментов для их установки (рис. 2).

Слагаемые фуррора

Все операции по изготовлению деталей эндопротеза осуществляются в едином технологическом комплексе, что описывает главные индивидуальности производства компании «ТРЕК-Э КОМПОЗИТ» и дозволяет использовать единый подход к контролю свойства выпускаемой продукции, технологическому проектированию и изготовлению каж­дой детали.

В компании разработаны и употребляются неповторимые технологии (рис. 3):

    • изготовка из групповой заготовки высокоточной штампованной заготовки ножки эндопротеза из титанового сплава (поставщик титана – АО «Чепецкий механический завод»), соответственного эталону ГОСТ Р ИСО 5832-3;
    • изготовка высокоточной модульной головки эндопротеза на специально сконструированном и построенном оборудовании по своей технологии шлифовки и полировки;
    • нанесение на поверхность деталей протеза пористого покрытия с необходимыми показателями прочности (адгезии), обеспечивающего надежную остеоинтеграцию протеза в организме в отдаленном периоде.
Читайте так же:
Какие добавки содержит цемент

Применение современных материалов, технологий, оборудования и действенной системы менедж­мента свойства продукции компании дозволяет в процессе испытаний размеренно подтверждать характеристики, надлежащие требованиям интернациональных эталонов или превосходящие их (рис. 4).

Партнеры и соперники

При изготовлении эндопротезов для механической обработки металлов и пластмасс компанией «ТРЕК-Э КОМПОЗИТ» используются фрезерные станки DMU 50 и DMU 635 и токарные станки DMU 310 и DMU 510 ведущего мирового станкостроительного концерна DMG MORI. Сотрудничество компании с DMG MORI началось на шаге подготовки по созданию проекта производства. Состав оборудования и марки станков подбирались вместе со спецами концерна на базе анализа технических требований к продукции и технологических действий производства деталей эндо­протезов.
Изготавливаемые компанией «ТРЕК-Э КОМПОЗИТ» заготовки деталей эндопротезов различаются высочайшей точностью, что в дальнейшем дозволит организовать механизированную линию по их производству.

Осознавая значимость экологической сохранности, компания «ТРЕК-Э КОМПОЗИТ» держится концепции незапятнанного производства – это ее вклад в сохранение подходящей для человека сферы обитания. Разработка производства эндопротезов тазобедренного сустава, применяемая компанией, не несет нагрузку на природу (рис. 5).

Главными соперниками компании «ТРЕК-Э КОМПОЗИТ» являются забугорные производители с мировым именованием. Мед продукция компании по соотношению «стоимость – свойство» может удачно конкурировать с зарубежными аналогами и равномерно выходить на интернациональный рынок, сначала в странах, где нет собственных производителей схожих изделий.

В окончание необходимо отметить, что потенциал компании ООО «ЗАО ТРЕК-Э Композит» дозволяет стопроцентно обеспечить потребность российского здравоохранения в эндопротезах тазобедренного сустава, а само решение быть может применено для оперативного развертывания подобных производств в остальных регионах Русской Федерации. Компания способна поставлять 100 тыс. заготовок бедренных компонент в год в Рф и наиболее 300 тыс. – на экспорт.

2 Математическое обоснование вариантов пластики изъянов вертлужной впадины при эндопротезировании пациентов с воспалительными болезнями тазобедренного сустава и их последствиях

Для обоснования вариантов пластики костных изъянов вертлужной впадины, обусловленных воспалительными болезнями тазобедренного сустава и их последствиями, нами применена уникальная трехмерная математическая модель тазобедренного сустава в критериях его эндопротезирования (рис. 2.1).

За базу взята модель таз-бедро, разработанная в лаборатории биомеханики ГУ «Институт патологии позвоночника и суставов имени доктора М.И.Ситенко Академии мед наук Украины». Эту модель строили на базе геометрии поперечных срезов бедро-таз, также употребляли анатомические характеристики, надлежащие взрослому человеку.

Модель эндопротеза построена на базе геометрических размеров эндопротеза «Ортэн» бесцементной и цементной фиксации – их уже применяли при исследовательских работах при помощи способа конечных частей (МКЭ) в лаборатории биомеханики ГУ «Институт патологии позвоночника и суставов имени доктора М.И.Ситенко Академии мед наук Украины».

На базе этих данных при помощи автоматической генерации конечно-элементной (КЭ) сетки (пакет «BioCad») построена большая КЭ модель. Эта модель взята за базу в данном исследовании. Вопросец выбора типа КЭ довольно много освещён в литературе. На базе её анализа был избран 10-узловой изопараметрической тетраэдр.

Читайте так же:
После цемента сухая кожа

Полная КЭ модель состоит из 13481 конечного элемента и имеет 22835 узлов и показана на рис.2.1. Расчеты проводили при помощи конечно-элементной программки «BioCad» и программки визуализации инженерных расчетов «Looker».

Система перегрузки тазобедренного сустава довольно отлично исследована и освещена в литературе. В нашем исследовании мы основывались на системе нагрузок, предложенной V.K.Goel, N.L.Svensson, Х.А.Янсоном. Предполагается вертикальное положение тела при опоре на одну ногу.

Главный перегрузкой является масса тела без нижней конечности. В расчетной модели массу тела P воспринимали равной 700 Н. Вес нижней конечности – 0,18 х Р, или 126 Н. Потому что рассматривается лишь одноопорное стояние, то результирующая перегрузка равна 700-126 = 574 Н.

1-ый вариант расчета произведён для анализа напряженно-деформированного состояния тазобедренного сустава опосля эндопротезирования при сохранении субхондрального слоя вертлужной впадины (рис. 2.2). Из прошлых исследовательских работ в лаборатории биомеханики ИППС им. проф. М.И. Ситенко понятно, что сохранение субхондрального слоя вертлужной впадины обеспечивает более подходящие условия для эндопротезирования. Данное исследование нужно не только лишь для выявления зон с завышенным напряженным состоянием, да и для проведения предстоящего сравнительного анализа моделей с разными типами изъянов стен вертлужной впадины.

Предстоящее исследование проводилось при моделировании 4 видов изъянов стен вертлужной впадины. Моделировались недостатки соответствующие для последствий реактивных артритов, которые отлично освещены в литературе: полостной недостаток медиальной стены вертлужной впадины, центральный комбинированный недостаток вертлужной впадины, полостной недостаток верхней стены вертлужной впадины, сегментарный недостаток верхней стены вертлужной впадины.

Последующим шагом проводилось моделирование пластики перечисленных выше изъянов в критериях эндопротезирования. Полостной недостаток медиальной стены вертлужной впадины наполнялся консистенцией из губчатых «чипсов» и бифазной керамики в соотношении 1 к 2 соответственно. При моделировании пластики центрального комбинированного недостатка вертлужной впадины отверстие запиралось кортикально-губчатым трансплантатом, полостной недостаток наполнялся консистенцией губчатых «чипсов» и бифазной керамики. Моделирование пластики периферического полостного недостатка верхней стены вертлужной впадины производилось при 2 вариантах крепления чашечки эндопротеза (бесцементный и на цементе). При бесцементном эндопротезировании тазобедренного сустава недостаток наполнялся губчатыми «чипсами» из головки бедренной кости, при цементном эндопротезировании тазобедренного сустава в область полостного недостатка вводились 2 шурупа, опосля чего же чашечка устанавливалась на костном цементе, которым наполнялся недостаток стены впадины. Периферический сегментарный недостаток верхней стены вертлужной впадины при моделировании запирался кортикально-губчатым трансплантатом с фиксацией 2 шурупами. Как другой вариант установки чашечки эндопротеза при периферическом сегментарному недостатке верхней стены вертлужной впадины было проведено моделирование медиализации чашечки эндопротеза без выполнения пластики.

Результаты проведенных исследовательских работ интенсивности напряжений в вертлужной впадине приведены на рис. 2.3 для способности сравнительного анализа и наглядности.

1) 1 вариант – интенсивность напряжений в вертлужной впадине при сохраненном субхондральном слое;
2 вариант – интенсивность напряжений в вертлужной впадине при полостном недостатке медиальной стены;
3 вариант – интенсивность напряжений в вертлужной впадине при центральном комбинированном недостатке;
4 вариант – интенсивность напряжений в вертлужной впадине при полостном недостатке верхней стены;
5 вариант – интенсивность напряжений в вертлужной впадине при сегментарном недостатке верхней стены;
6 вариант – интенсивность напряжений в вертлужной впадине при пластике полостного недостатка медиальной стены;
7 вариант – интенсивность напряжений в вертлужной впадине при пластике центрального комбинированного недостатка;
8 вариант – интенсивность напряжений в вертлужной впадине при пластике периферического полостного недостатка верхней стены;
9 вариант – интенсивность напряжений в вертлужной впадине при пластике периферического полостного недостатка верхней стены армированием костного цемента шурупами;
10 вариант – интенсивность напряжений в вертлужной впадине в критериях медиализации чашечки эндопротеза при периферическом сегментарному недостатке верхней стены;
11 вариант – интенсивность напряжений в вертлужной впадине при пластике периферического сегментарного недостатка верхней стены вертлужной впадины.

Читайте так же:
Как хранится цемент зимой

Советы опосля операции

Вы должны строго соблюдать все меры предосторожности во избежание вывиха — другими словами, чтоб не свихнуть бедренный имплант с вертлужной впадины. В особенности принципиально соблюдать их 1-ые 12 недель опосля операции, чтоб отдать тканям и мускулам, которые находятся вокруг тазобедренного сустава, время для заживления и восстановления. Примите во внимание, что некие из этих мер предосторожности Вы должны будете соблюдать около года.

  • Не сгибайте Ваш прооперированный тазобедренный сустав острее чем под прямым углом 90 °.
  • Не подымайте ноги выше тазобедренных суставов.
  • Не сидите на мягеньких стульях и на низких лавках и диванчиках.
  • Во время сидения не наклоняйтесь вперед. В особенности небезопасны пробы сидя поднять что-то с пола с прооперированной стороны.
  • Не используйте обыденное сиденье в туалете: инспектируйте, что Вы пользуетесь завышенным сиденьем в течение первых 6-8 недель опосля операции.
  • Не сидите длительно, поначалу время сидения обязано составлять не наиболее 10-15 минут.
  • Не кладите ногу на ногу (не скрещивайте колени). Держите колени поврозь.
  • Не лежите на стороне прооперированного тазобедренного сустава 3-4 недельки.
  • Когда лежите на здоровом боку, держите меж ногами подушечку.
  • Не спите на стороне прооперированного тазобедренного сустава.
  • Не пытайтесь завязать туфли или срезать ногти. Пусть кто-либо Для вас в этом поможет.
  • Для того, чтоб поднять чего-нибудть с пола, пользуйтесь вспомогательными приспособлениями, или наклоняясь, отведите оперированную ногу вспять, а здоровую согните в колене. Лучше, если рядом будет стул, чтоб иметь опору когда Вы будете вставать.

НЕСКОЛЬКО СОВЕТОВ О ТОМ, ЧТО НЕОБХОДИМО ДЕЛАТЬ:

  • Раз в день ходите, это упражнение весьма принципиально и полезно для Вас. Но лишние перегрузки небезопасны.
  • Смотрите за своим весом. Помните, что искусственный сустав медлительно, но изнашивается и не восстанавливается.
  • Радиво делайте, предназначенные физические упражнения. Это убыстрит Ваше излечение.
  • Дамам в менопаузе рекомендуем смотреть за состоянием костной ткани (Строение тканей живых организмов изучает наука гистология) (денситометрия и др.)
голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector